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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

甘肃省交通运输厅着力办好交通领域20件民生实事******

　　2022年，按照甘肃省委省政府用心用情办好民生实事的部署要求，甘肃省交通运输厅坚持以“交通之为”回应“民生之呼”，在提前超额完成“新建１万公里自然村（组）通硬化路”民生实事的同时，抓关键、解难题、盯进度，办成了20件群众最关心、最急迫的交通民生实事，让发展实绩更有温度，让惠民答卷更有厚度，让人民群众过上更有品质的生活。

　　加快构建普惠公平的农村公路网，让农民群众的幸福感更强

　　农村公路通达更深。连续2年将自然村（组）通硬化路建设列为交通运输头号民生实事，在完成1万公里自然村（组）通硬化路目标的基础上，启动实施新一轮农村公路建设和改造，累计建成1.1万公里自然村（组）通硬化路，实现5464个自然村（组）通硬化路。同时，吸纳6800余人参与自然村（组）路建设和养护，发放劳务报酬近1.3亿元，使群众成为农村公路建设的参与者、受益者。

　　农村公路安全系数更高。投资3.3亿元，完成153座农村公路危旧桥梁改造；投资4.89亿元，实施村道安全生命防护工程3645公里，农村公路、桥梁等交通基础设施安全防护水平进一步提升，有力保障了农民群众出行安全。

　　农村物流运输更畅。推进构建“一点多能、一网多用、功能集约、便利高效”的农村运输发展新模式，进一步完善覆盖县、乡、村三级的农村物流网络体系。建成清水县、陇西县、榆中县3个客货邮融合发展示范县，开通75条客货邮线路，完成675个示范点建设布局，打通“工业品下乡入户、农产品进城上网”最后一米。

　　全力打造便捷高效通行路网，让群众出行的舒心感更浓

　　高速公路“开口子”提速县域交通。围绕打造千亿级路衍经济产业集群，先后开工建设20个高速公路“开口子”拓展工程项目，将辐射9个市州17个县区，惠及人口约597万。会宁红色驿站的建成启用，将高速服务区与G312、G247等国省干线公路服务设施共建共享，促进会宁红色文化与公路服务区深度融合，打造宣传会宁红色文化、推介特色农产品的前沿“会客厅”。兰州南绕城高速公路金城南“开口子”工程的建成启用，打造了一条兰州市七里河区与各县区的联络通道，有效分流G75兰州南出口“峰腰”段的交通量，缓解小西湖、五星坪、晏家坪等片区城市道路的压力，城市路网运行通行效率快速提升。

　　“治堵提速”工程助力高速畅行无阻。在全省49个收费所、205个收费站、487条车道实现ETC出口特情处置系统全覆盖，通过“用户自助+远程协助”的模式，最快可在15秒内在线处置ETC卡余额不足、计费异常、感应失败等6类21种非正常交易的特殊情况，高速公路的通行更智能、更便捷、更高效。“适老化”服务老年人乐享出行。推动城市公交站台适老化改造、地铁车站轮椅渡板全配备，开通敬老爱老城市公交线路71条，新增及更新低地板及低入口公交车62辆，并配备经验丰富的司乘人员帮助老年人乘车。同时，兰州、天水两市“95128”电召服务全面开通，老人们出行打车更方便、更无忧。

　　持续优化交通政务服务质效，让交通企业的满意感更高

　　高频政务服务事项“全程网办”。道路旅客运输、普通货物运输及危险货物运输驾驶员从业资格证补发、换发、变更、注销及诚信考核等政务服务及货运车辆“三检合一”等事项实现“全程网办”，年内办结“跨省通办”政务服务事项 8万余件，群众满意率达到97%。

　　跨省大件运输许可“掌上通办”。升级改造甘肃省大件运输许可系统，开发甘肃省大件运输许可系统移动端页面，实现大件运输企业不受时间、地点等条件限制，随时随地申报省内大件运输申请，随时随地查询，达到“指尖触达、掌上通办”的效果。

　　电子证照应用服务范围持续扩大。对全省涉及道路运输从业资格证、道路运输证和经营许可证3类9项全类型证照全面实行电子证照，实现多渠道“亮证”和全国互认，累计发放电子证照52万余张，群众办证“一次都不用跑”。

　　船舶检验“一站式”服务。全面实行船舶检验线上申请，主动对接证书即将到期的船舶所有人，按照与申请人约定的时间安排验船师上门检验，对申报、受理、检验、发证、邮寄“一站式”全过程全免费，实现船舶所有人“不来即享”。目前，全省完成船舶检验“一站式”服务业务503艘。

　　用心解决一线急难愁盼，让交通从业者的获得感更足

　　货车司机在甘肃安心停车。聚焦货车司机在长距离奔波中吃饭、休息、洗衣、淋浴等急难愁盼，全面推广高速公路差异化收费，持续改善货车司机停宿环境，建成改造26个“司机之家”，新增551个货车停车位，将“车货无忧”公众责任保险的服务范围扩大至全省87对服务区（停车区）、242个收费站，打造跨越千里的“温馨港湾”，让广大货车司机在省内高速公路服务区停放心车、睡安稳觉。

　　网约车司机收入提成公开透明。实施交通运输新业态平台企业抽成“阳光行动”，对19家网约车平台企业完成了计价规则公开、公布抽成比例上限工作，实现了抽成比例、乘客支付金额、驾驶员劳动报酬显示等功能，营造良好从业就业环境，促进交通运输新业态规范健康持续发展。

　　将根治交通工程建设领域农民工工资欠薪作为交通行业的重中之重，加强源头监管，严格建设程序，强化督导检查，规范了甘肃省交通工程建设领域用工管理，年内共核查办理拖欠农民工工资投诉案件14起，清欠金额280余万元。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）